​美股Biotech，开始告别寒冬

美股Biotech，开始告别寒冬

图片来源 @视觉中国

文 | 氨基观察

今时今日，全球生物科技行业的现状略显割裂。

不过是港股还是 A 股，整个生物科技行业的 " 情绪 "，仍有待继续恢复。至少，不管是 IPO 还是再融资方面，并未出现显著改善。

而在大洋彼岸的美国，生物科技行业又是另一番景象。反应 biotech 二级市场股价整体走势的美国生科 ETF-SPDR，在去年 10 月份见底之后持续反攻，至今涨幅已经超过 50%。

随着二级市场情绪的回暖，美股不管是 IPO 市场还是定增市场，都开始变得活跃。尤其是今年以来，上市 biotech 再融资额已经超过 40 亿美元，说明了资金又开始为风险买单。

很显然，美股 biotech，已经开始告别寒冬。

美股生物科技行业回暖，是因为贝塔，但阿尔法更是至关紧要。仔细来看，今年以来完成定增的 biotech，大部分都有里程碑作为催化剂。

对于国内生物科技行业来说，等待越来越多 " 标杆 " 的出现，情绪也将得到彻底反转。

里程碑推动资金入场

从美股定增情况来看，不少生物科技企业都是基于里程碑推动。

最典型就是近期的明星企业 Viking。2 月 27 日，Viking 以单日 121% 的股价涨幅，站上美股 C 位。

核心原因在于，Viking 的 GLP-1/GIP 受体激动剂 VK2735，减肥效果惊人。当日其公布的 2 期临床数据显示，接受 VK2735 治疗 13 周后，患者的平均体重减轻高达 13.1%。

这一数字堪称炸裂。至少，VK2735 的数据要超过全球诸多减肥药治疗 24 周的数据。例如，信达生物的玛仕度肽药物在治疗 24 周时，患者的体重下降比例也不过 15.4%。而礼来的减肥药 Tizepatide，在 24 周时下降比例也仅有 12%。

虽然并非头对头比较，但 Viking 的 VK2735 显然拥有较高潜力。因此，二级市场的热情彻底爆发。与此同时，Viking 也抓住了这一时间窗口，在股价大涨后，立即宣布增发 3.5 亿美元，将资金用于管线的后续开发上。

同样操作的还有 Akero。

3 月 4 日，Akero 公布了在研 MASH 药物 efruxifermin 的 2b 期 HARMONY 研究 96 周积极结果。

在第 96 周时，接受 50mg 剂量 efruxifermin 治疗的患者组中，75% 的患者达到试验主要终点：在肝纤维化改善一级以上的同时 MASH 症状没有恶化。

值得注意的是，这一数值是安慰剂组（24%）的 3 倍以上，并且具有统计学显著意义（p

并且，在组织学终点方面，efruxifermin 治疗组效果也是远远超过安慰剂组。与其同时，efruxifermin 还具有缓解效果持久的特点。

这些特征预示着，efruxifermin 将会是 MASH 领域的一个潜力竞争者。次日盘前，Akero 股价大涨超 80%。

就在公布积极的临床数据当天，Akero 同样抛出了 3.2 亿美元的融资公告。

很显然，尽管生物科技行业并不能说完全走牛，但这些拥有积极里程碑的药企，已经让资金愿意相信，它们拥有更多可能性。

" 埋伏者 " 的出现

与此同时，一些 " 埋伏者 " 的出现，更加佐证了美国生物科技行业市场回暖的事实。

3 月初，Crinetics 宣布完成 3.5 亿美金融资。选择押注 Crinetics 的机构们，就是 " 埋伏者 " 之一。

Crinetics 是一家研发罕见病管线的药企，其核心资产为同类首创口服非肽 SST2 激动剂 Paltusotine，旨在治疗罕见疾病——肢端肥大症、类癌综合征等疾病。

就目前来看，Paltusotine 具有在肢端肥大症市场率先脱颖而出的潜力。

肢端肥大症治疗的首选通常是手术，但有部分患者难以得到有效治疗。根据长期研究数据，手术只能治愈大约 60% 的肢端肥大症患者，因此给药物治疗留下了空间。

而针对这些手术不能治疗的患者，当前主要以注射类药物治疗为主，在依从性和有效性方面都有待提高。

这也是 Paltusotine 的看点所在。其作为一款口服药，或许具有改写当前治疗格局的可能。

针对肢端肥大症，Paltusotine 开展了 PATHFNDR-1 和 PATHFNDR-2 两项 3 期临床。其中，PATHFNDR-1 的临床数据已经在去年 9 份读出，论证了在接受标准治疗后的患者改用 Paltusotine 仍有较好的治疗效果。也正因此，Crinetics 股价实现了月涨幅 70% 的壮举。

当然，PATHFNDR-1 并不足以完全支撑该药物的预期，PATHFNDR-2 更为关键。PATHFNDR-2 临床纳入了未经治疗的患者、在接受标准治疗后改用 Paltusotine 的患者等多个对照组。

在最积极的情况下，PATHFNDR-2 临床数据不仅能够支撑获得 FDA 批准上市，更能够支持 Paltusotine 成为肢端肥大症的首选药物疗法。而这一数据，将会在 3 月份读出。

很显然，参与 Crinetics 定增的机构，开启了一场豪赌：在 PATHFNDR-2 临床数据读出之前入场。

生物科技行业总是充满变数。虽然 PATHFNDR-1 的结果已经非常积极，但就此断言 PATHFNDR-2 同样能够大获全胜仍然过于武断。但 Crinetics 仍然能够吸引大量的资金入局，无疑说明了华尔街资金当前对于美股 biotech 的态度。

这些早期的改善迹象，并不意味着美国生物科技行业已完全摆脱了目前的融资困境，但大量资金的涌入，至少能够说明一点：

持续许久的生物科技资本寒冬正在破冰回暖中，拥有积极预期的企业正在得到资金的关注。

国内会跟上节奏吗？

就目前来看，国内生物科技行业的表现，与美股相比呈现割裂状态。不管是从 IPO 表现，还是再融资表现，国内资本市场暂时并未出现明显的回暖现象。

也可以理解。虽然美元的利率等宏观因素也是影响国内生物科技行业，尤其是港股 18A 的重要因素之一，但最为根本的影响因素，还是信心问题。

而推动国内生物科技行业走熊的核心原因，本质上是两点：

其一，政策端的转向。从《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》的发布，到灵魂砍价的出现，让大部分企业此前预想的利润模型难以实现，导致信心的逐步走低；

其二，企业自身发展的不尽如人意。从管线质量来说，绝大部分 18A 企业的管线，想象空间可能并不大；而从现金储备来看，部分 18A 企业的安全边际也并不高。所以，股价走低成了一个必然事件。

就目前来看，这些负面情绪正在慢慢好转，不管是企业端的发展，还是政策端的呵护，都呈现积极的趋势。

但是，极具标杆性的盈利性企业，还未批量出现。这也导致，整个市场情绪的修复，仍会是一个缓慢进行的过程。

当然，信心最终得到完全修复是必然事件。从去年底爆发的对外 BD 浪潮，已经让我们认识到国产创新药的价值。随着这些优质资产，持续拿出临床、商业化层面的里程碑，必然会让市场看到希望、恢复信心。